醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理之前需要先取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照,主體只能是企業(yè)形式,個(gè)體工商戶是不能辦理的。
辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址和倉(cāng)庫(kù)有什么條件呢?
今天,小編就給大家詳細(xì)講一講:辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)地址有什么要求,一起來(lái)看看!
辦理三類(lèi)醫(yī)療器械的地址有三個(gè)條件:
第一,商業(yè)或工業(yè)用途,
第二,提供場(chǎng)地使用證明、租賃合同和房產(chǎn)證復(fù)印件。
第三,面積符合要求。倉(cāng)庫(kù)和辦公地址必須不低于五十平方。
如果經(jīng)營(yíng)范圍有體外診斷試劑,還需要冷庫(kù),冷庫(kù)面積不能少于20立方,
需單獨(dú)設(shè)立人員要求主要是設(shè)立質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等,實(shí)施任職人員須為醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),如涉及6840體外診斷試劑和鏡片驗(yàn)配等特別需求可以留言咨詢。
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期是五年,期滿之后可以辦理延期手續(xù),具體流程是: 第一步是在網(wǎng)上申請(qǐng),第二步審核通過(guò)之后需要核查場(chǎng)地,所有的人員都要在場(chǎng),第三步就是辦理送達(dá)醫(yī)療器械許可證,延期手續(xù)的整個(gè)辦理周期,大概是十到十五個(gè)工作日。
以上就是征途財(cái)稅小編分享的關(guān)于辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址有什么條件全部希望,希望對(duì)大家有所幫助,感謝觀看與支持!
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