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二類醫(yī)療經(jīng)營許可證可以銷售三類醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品嗎?

來源: | 作者:征途財(cái)稅 | 發(fā)布時(shí)間: 2023-01-05 | 519 次瀏覽 | 分享到:
征途財(cái)稅顧問(深圳)有限公司至今已有7年的工商財(cái)稅行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),是一家專業(yè)代理工商注冊和記賬報(bào)稅服務(wù)公司。

秉承“誠信、專注、專業(yè)、擔(dān)當(dāng)、嚴(yán)謹(jǐn)、積極”的服務(wù)理念,高效專業(yè)的四對一業(yè)務(wù)運(yùn)作團(tuán)隊(duì),為創(chuàng)業(yè)者提供精細(xì)化的一站式服務(wù)平臺(tái),為各行企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)超值的服務(wù),引領(lǐng)企業(yè)走向成功之路,一起攜手共創(chuàng)輝煌!
小編今天整理了二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以賣三類器械么的相關(guān)介紹,希望對您有所幫助。

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二類醫(yī)療備案

二類醫(yī)療器械企業(yè)可以憑營業(yè)執(zhí)照銷售三類醫(yī)療器械嗎?我們中國需要根據(jù)中國醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)影響程度,對醫(yī)療器械企業(yè)的經(jīng)營策略實(shí)施廢物分類信息管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可或者備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械不需要許可管理。

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案證明由從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營開發(fā)的企業(yè)向所在地市級食品藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門取得;

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)向所在地市級食品藥品監(jiān)督管理局申請的許可證。

企業(yè)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營注冊證》后,可以在銷售部門批準(zhǔn)的范圍內(nèi)開發(fā)第二類醫(yī)療器械;取得醫(yī)療器械公司營業(yè)執(zhí)照后,企業(yè)文化可以通過在核準(zhǔn)范圍內(nèi)銷售第三類醫(yī)療器械。

二類備案不允許我們從事三類醫(yī)療器械業(yè)務(wù),三類不可銷售二類業(yè)務(wù);

二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營可以兼營但都需要申辦相關(guān)資質(zhì)。

經(jīng)營第二類醫(yī)療器械,不需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可證》,只需要向政府相關(guān)部門備案即可。實(shí)施備案管理,經(jīng)辦單位必須具備二級醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、合格的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)研究人員以及相應(yīng)的業(yè)務(wù)活動(dòng)場所。

三類管理嚴(yán)格,申請審核后才能發(fā)展,獲得牌照。一個(gè)牌照可以經(jīng)營三個(gè)相關(guān)業(yè)務(wù)。

以上就是征途財(cái)稅小編分享的全部內(nèi)容,希望對大家有所幫助,感謝觀看與支持!


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